ARN-509

抗がん剤の開発に関しては莫大な費用がかかるが、開発に成功し、市場に出た場合、製薬会社にはそれに見合う利益をあげることができる。それは結果として高い薬価を伴うとしても。

去年のできごとだが、当方は関心が低いこともあり、見過ごしていたものだ。
米Ｊ＆Ｊ、前立腺がん治療薬開発会社を買収へということで、その買収金額に驚く。「現金６億５０００万ドルと、ある一定の条件が満たされれば追加的に３億５０００万ドル」対象となるのは臨床試験中の去勢抵抗性前立腺がんの治療薬のARN-509ということで、開発するよりは安いのだろう。買収側の発表は以下のとおり。
ジョンソン・エンド・ジョンソン、アラゴン・ファーマシューティカルズ社の買収に関する最終契約の締結を発表　2013/07/04

臨床試験はA Study of ARN-509 in Men With Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancerということで、既にPhase 3 の段階で1200人が対象だ。To learn how to participate in this trial please click here. を順に進み、日本を指定すると以下のメッセージが出力された。

Your country does not have any sites currently recruiting for this clinical trial.

海外医薬ニュース2013年10月27日号の【新薬開発】　メディベーション/アステラスの適応拡大試験が成功　（2013年10月22日発表）に以下のような記事が掲載されている。

第二世代品がARN-509で、ジョンソン・エンド・ジョンソンが今年6月に関連資産を6.5億ドル＋達成報奨金3.5億ドルで買収、今月、第三相試験を開始した。

抗癌剤の偽薬対照単剤投与試験は倫理的な問題を孕んでおり、例えば今回の試験は、Zytiga（abiraterone acetate）が承認された後だったら不可能だっただろう。偽薬群の患者がenalutamideまたはZytigaで治療できるようになったことは、その意味で、好ましい結果だ。ARN-509の試験は転移前の患者を対象にすることでこの問題をクリアした。

--------以下 2016/05/26に追記
未治療去勢抵抗性前立腺がん第2世代抗アンドロゲン剤ARN-509の第3相臨床試験によると日本でも臨床試験が実施されている。リンクされているJapicCTI-163123　臨床試験概要詳細画面｜一般財団法人日本医薬情報センター　臨床試験情報によると予定試験期間は2015年3月1日～ 2016年12月31日で治験実施中、参加者募集中ということだ。さらに試験実施地域に日本が入っている。試験実施者はヤンセンファーマ株式会社である。ヤンセンファーマ株式会社は会社概要によると「J&Jグループの一員」ということだ。

2014/11/30